對進入醫療器械應急審批程序并與新型冠狀病毒(2019-nCoV)相關的防控產品,免征醫療器械產品注冊費;對進入藥品特別審批程序、治療和預防新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染肺炎的藥品,免征藥品注冊費。
2020-02-14 10:23
為認真落實中央和省委、省政府關于防控新冠肺炎疫情的部署要求,守護好人民群眾生命安全和身體健康
2020-02-14 10:18
為廈門市奕安防護用品有限公司頒發了臨時注冊證與生產許可證,標志著該企業立即可以全面投入生產,預計每日可生產一次性醫用外科口罩5萬件。
2020-02-14 10:14
為做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作,福州藥品稽查辦公室在福建省藥品監督管理局黨組的堅強領導下,認真貫徹落實黨中央、國務院、省委省政府和省局黨組關于做好當前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控各項工
2020-02-14 10:13
疫情就是命令,防控就是責任。根據黨中央、國務院的決策部署和省委省政府對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作要求,在省局堅強領導下,我所高度重視,多次召開應急會議,及時傳達上級精神,立即進行部署安排,迅速采取系列舉措,全力做好服務保障,切實發揮技術支撐作用。
2020-02-14 10:11
為做好干細胞臨床研究機構與項目的備案工作,規范我省干細胞臨床研究工作,依據《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》,省衛生健康委員會、省藥品監督管理局聯合制定了《福建省干細胞臨床研究機構與項目備案實施細則(試行)》。
2020-01-13 15:41
為推動我省醫療器械研發與創新,制訂切實可行的《福建省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》,為全國醫療器械實施注冊人制度提供福建經驗,9月9日,省局由張文春副局長主持召開試點工作實施方案(征求意見稿)的征求意見會。
2019-10-17 10:16
開展重點民營醫療器械生產企業(項目)精準幫扶行動,是落實《省委、福建省人民政府關于加快民營企業發展的若干意見》和《省藥品監管局關于進一步優化服務助推醫藥產業高質量發展若干措施》精神,促進我省醫療器械產業高質量發展的具體措施。各地市局按照《省藥品監督管理局關于開展重點民營醫療器械生產企業(項目)精準幫扶行動有關工作的通知》(閩藥監便函﹝2019﹞74號)要求,上報的轄區重點民營醫療器械生產企業幫扶項目的需求,省局根據實際,遴選出中硼(廈門)醫療器械有限公司、福州品生醫療科技有限公司等
2019-06-05 14:18
近日,省局組織省內已備案的醫療器械網絡交易服務第三方平臺召開會議,傳達國家藥監局“清網”行動有關工作精神,組織第三方平臺圍繞設施人員配備、制度建設等情況開展自查,并督促第三方平臺嚴格履行對入駐企業和銷售產品的監督管理責任,認真排查和下架問題產品,落實好主體責任。省局還就《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》有關內容進行了宣貫培訓。
2019-06-05 14:15
人民網福州電 日前,為深化推進“放管服”改革,提高福建省藥品、醫療器械、化妝品審評審批效率和服務水平,促進醫藥產業優化升級和高質量發展,福建省藥品監督管理局制定出臺了《進一步優化服務助推醫藥產業高質量發展若干措施》。
2019-06-05 14:14
為做好我省定制式義齒注冊管理工作,進一步規范定制式義齒產品注冊申報,根據總局《醫療器械注冊管理辦法》、《定制式義齒產品注冊技術審查指導原則》(以下簡稱“指導原則”),結合我省實際,現將定制式義齒產品注冊申報有關事項通告如下:
2019-06-05 14:13
根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》及《福建省食品藥品飛行檢查實施辦法(試行)》等有關規定,現委托你局依法發還其《藥品經營質量管理規范認證證書》(證書編號:J02-Aa-20140132)。
2019-06-05 14:12
為確保“十三五”期間全自動生化分析儀重點監測工作順利完成,省中心于4月27日赴廈門市食品藥品審評認證與不良反應監測中心開展重點監測調研工作,調研工作以召開座談會的形式進行。
2019-06-05 14:12