以新冠病毒為例,瓦謝爾及其研究團隊在去年六月份就通過計算研究方法預測病毒突變的可能性,并在真正出現突變之前就展開了相關研究。而對于藥物研發而言,計算機同樣可以用于藥物的結合親和力計算。
2021-11-10 19:28
記者11月7日獲悉,多家中國藥企的新冠治療特效藥研發進展順利,并將成為治愈危重患者的有力武器。
2021-11-10 19:27
為落實藥物臨床試驗機構分級監管,推進風險評級,進一步優化監管資源配置,提升北京市藥物臨床試驗機構監管效能,引導、督促臨床試驗機構加強質量管理,持續優化營商環境,服務產業高質量發展,北京市藥品監督管理局組織研究制定了《北京市藥物臨床試驗機構分級監督管理規定(試行)》
2021-11-10 19:26
根據體外診斷試劑分類工作實際,新增“第六條所列第一類體外診斷試劑中的樣本處理用產品,如為非通用產品,或參與反應并影響檢驗結果,應當與相應檢測試劑的管理類別一致。
2021-11-10 19:25
國家局組織修訂了《境內第三類和進口醫療器械注冊審批操作規范》,現予印發,自發布之日起施行。
2021-11-10 19:24
國家局組織修訂了《境內第二類醫療器械注冊審批操作規范》,現予印發,自發布之日起施行。
2021-11-10 19:23
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
2021-11-10 19:22
國家局組織修訂了《境內第三類和進口醫療器械注冊審批操作規范》,現予印發,自發布之日起施行。
2021-11-10 19:21
《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第48號),國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械注冊自檢管理規定》,現予發布,自發布之日起施行。
2021-11-10 19:21
國家局組織修訂了《境內第二類醫療器械注冊審批操作規范》,現予印發,自發布之日起施行。
2021-11-10 19:20
體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第48號),國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械注冊自檢管理規定》,現予發布,自發布之日起施行。
2021-11-10 19:19
日本厚生省對醫療器械和體外診斷藥物產品制造控制及質量控制等方面做了嚴格規定,要求其與相關國際標準保持一致。技術法規草案的制定旨在提高醫療器械產品質量,建立新的醫療器械管理機制。
2021-10-10 11:47
國家藥監局政法司司長劉沛介紹,國家藥監局一直高度重視推行法律顧問制度,法律顧問積極參與藥品監管法治建設工作,為“法治藥監”保駕護航
2021-10-10 11:45
記者從中國疾控中心獲悉,我國已完成針對德爾塔變異株滅活疫苗的臨床前研究。各疫苗研發單位還開展了針對貝塔株、德爾塔株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗研發工作。
2021-10-10 11:44
首都醫科大學附屬北京安貞醫院集醫療、教學、科研、預防、國際交流五位一體,是以治療心肺血管疾病為重點的三級甲等綜合性醫院
2021-10-10 11:43
為指導體外診斷試劑的臨床評價工作,根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國家藥監局組織制定了《免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價技術指導原則》(
2021-10-10 11:42
為指導體外診斷試劑臨床試驗工作,根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國家藥監局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則
2021-10-10 11:41
武漢藥企正在加緊研發的腳步。記者在武漢波睿達生物科技有限公司(簡稱“波睿達”)看到,國家藥品監管局下發的臨床試驗通知書,批準其對18歲—70歲、CD30這個靶點上復發及難治性血液腫瘤患者開展臨床試驗。
2021-10-10 11:41
藥物臨床試驗機構要不斷完善管理制度、加大設施設備投入、注重人才培養,要加強數據規范體系建設,建立健全質量管理體系,持續提高藥物臨床試驗質量。
2021-10-10 11:41
研究人員就在探討幾個問題:黏膜免疫疫苗相對于肌注疫苗有何優勢?為了形成黏膜免疫,到底是鼻噴還是吸入好?
2021-10-10 11:40