7月3日，省局局長、黨組書記徐潤龍率辦公室、人事處相關負責人一行赴浙江醫藥高等專科學校調研指導工作，該校校領導班子成員陪同調研。
2019-11-14 09:54
近日，省藥品認證檢查中心精心組織，抽調全省技術骨干62人次，集中對省內20家“四級”監管醫療器械生產企業開展集中飛行檢查。
2019-11-13 15:26
省局于7月4日舉辦了全省植入性醫療器械生產企業質量管理工作座談會，并對企業法定代表人和管理者代表開展醫療器械生產質量管理法規及標準培訓。
2019-11-13 15:07
為提高我省醫療器械生產企業質量管理水平，搭建醫療器械生產企業質量管理人員學習交流平臺，省局于5月27-31日在杭州舉辦了2019年第二期醫療器械生產質量管理培訓班，來自全省73家企業的119名專業人員參加培訓。
2019-06-10 11:30
近日，美國FDA（注：FDA由美國國會即聯邦政府授權，是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關）派員對秀洲區某醫療器械生產企業進行全項目審核。國家藥品監督管理局、市局及區局的檢查人員一起全程觀摩檢查工作。
2019-06-10 11:28
為提高我省醫療器械生產質量管理規范實施水平，浙江省醫藥經濟發展中心（省局培訓中心）將舉辦2019年第二期醫療器械生產質量管理培訓班。現將有關事項通知如下：
2019-06-10 11:27
3月6日，省醫療器械審評中心一行4人赴德清開展“三進三服務”活動。通過實地走訪該縣醫療器械生產企業、座談交流和專題培訓等方式，深入基層實地了解企業的生產和發展情況，搭建零距離溝通服務平臺，聽取企業對醫療器械審評審批工作的意見和建議，為企業提供幫助解決實際困難。
2019-06-10 11:11
2月14日，省醫療器械審評中心組織相關人員，赴西湖區對創新醫療器械生產企業開展上門咨詢服務，就創新醫療器械的申報認定和注冊上市等問題進行面對面交流和解答。
2019-06-10 11:08
為更好的推動國家藥監總局1號令—《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（以下簡稱新辦法）在我省的貫徹落實，省醫療器械不良事件監測和安全研究中心（以下簡稱省中心）于12月底和1月初在杭州分6個批次舉辦了新辦法和新監測在線報告系統等內容的宣貫培訓班，共有省內800多家二三類醫療器生產企業、400多家醫療機構和地市中心相關監測人員參加。
2019-06-10 10:56
為加強醫療器械生產日常監管，提高監管效能，落實監管責任，我局研究制定了《浙江省醫療器械生產日常監督管理實施細則》（征求意見稿），現面向公眾征求意見
2018-11-26 16:24
現將通過《醫療器械生產質量管理規范》檢查并按照規范要求組織生產的第三類生產企業名單（第三批）公告如下
2018-11-26 14:32
按照《浙江省食品藥品監督管理局辦公室關于第三類醫療器械生產企業實施〈醫療器械生產質量管理規范〉核查情況的通報》（督查通報第2期）要求，目前已完成部分第三類醫療器械生產企業執行醫療器械生產質量管理規范情況的現場核查
2018-11-26 11:41
省局已完成第三類醫療器械生產企業執行醫療器械生產質量管理規范情況的全面核查。現將目前已通過《醫療器械生產質量管理規范》檢查并按照規范要求組織生產的第三類生產企業名單（第一批）
2018-11-23 16:49
浙江省局制訂了《浙江省全面推進醫療器械生產質量管理規范實施工作方案 》（征求意見稿），現公開征求意見建議
2018-11-23 15:58
結合我省實施《醫療器械生產質量管理規范》（2009年版）和醫療器械生產監管實際（詳見附件1），為全面推進《醫療器械生產質量管理規范》實施，特制定以下工作方案。
2018-11-19 11:03
?為規范浙江省醫療器械生產企業現場檢查整改資料格式和內容，提高現場檢查工作效率和工作質量，特制定浙江省醫療器械生產企業現場檢查整改資料撰寫要求。
2015-12-16 10:08