企業在備案期間生產的產品,僅供各級疫情聯防聯控機制物資保障組統一調配使用。省藥監局將通過現場檢查、應急檢驗、備案審核把關等措施,全力指導企業盡快符合有關要求、切實做到質量安全可控。對取得備案件的企業,根據企業需要進一步做好專業指導,確保產能盡快釋放。
2020-02-14 10:20
不屬于。目前市場上出現有一些宣傳治療功效的產品。如增高儀、減肥儀等,其實它們都不屬于醫療器械,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的內衣服、帽子、鞋、襪、手鐲等也不屬于醫療器械它們只是一些普通商品,不應宣傳治療功能。
2019-11-21 10:35
經省醫療器械審評中心組織審查,我省醫療器械生產企業杭州德適生物科技有限公司的“顯微授精操作皿”和杭州永川科技有限公司的“磁感應腦電阻抗成像儀
2019-11-18 10:08
近日,中國醫藥城入駐企業江蘇伊士嘉醫療科技有限公司、瑞萊生物科技江蘇有限公司分別獲得江蘇省藥品監督管理局核發的5張二類醫療器械注冊證。目前園區企業已累計獲得二、三類醫療器械產品注冊證604張。
2019-06-10 10:39
請下列企業派員攜帶受理單,前來我局行政許可受理中心領取醫療器械注冊證/終止審查通知書/不予許可通知書。注冊收費,登記事項變更除外。通知內容如與注冊證原件不一致,以注冊證原件為準。受理中心辦公時間:上午8:30-11:30,下午13:00-16:30,周五下午不對外辦公。
2019-06-05 14:30
自醫療器械創新江蘇服務站落戶以來,省局認證審評中心深入落實醫療器械審評審批制度改革要求,為創新醫療器械技術審評開辟綠色通道,集中力量,主動助力企業沖刺產品上市“最后一公里”。
2019-06-05 14:25
本省轄區內第二類醫療器械產品注冊審批,包括:擬上市產品注冊、延續注冊、變更注冊(許可事項、登記事項)、注冊證補辦。
2015-07-02 10:23
?根據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序(試行)》,我局自2014年3月1日起受理創新醫療器械特別審批程序的申請資料。
2015-06-08 16:09
2012-11-22 10:16
2012-11-22 10:10
2012-11-22 10:09
2012-11-19 09:53