為提高我省醫療器械生產企業質量管理水平,搭建醫療器械生產企業質量管理人員學習交流平臺,省局于5月6—10日在杭州舉辦了2019年第一期“醫療器械生產質量管理培訓班”,來自全省85家企業的132名專業人員參加培訓。
2019-06-10 11:26
為貫徹落實國家局部署的醫療器械“清網”行動,進一步夯實企業主體責任,凈化醫療器械營銷環境,近日,省局醫療器械監管處對醫療器械網絡交易服務第三方平臺蘇寧易購電子商務有限公司相關負責人及工作人員開展專題培訓。
2019-06-10 10:38
5月21日上午,2019年江蘇省藥品科技活動周啟動儀式在省食品藥品監督檢驗研究院舉行。省局相關處室、省食品藥品監督檢驗研究院、省醫療器械檢驗所、省藥學會、沙洲街道辦事處等單位相關負責人,以及大學生志愿者、社區居民、基層黨員代表、媒體記者等參加了啟動儀式。
2019-06-10 10:35
2018年12月,泰州醫藥高新區設立“駿馬獎”,對深化改革勇爭先、推動發展走在前、狠抓落實行動快的部門(單位)和個人進行褒獎,激勵廣大黨員干部銳意進取、改革創新、奮發有為。此次,醫藥高新區共有6個集體、3項工作任務被評選認定為第一批“駿馬獎”。
2019-06-10 10:28
2019-06-10 10:25
4月16日,國家藥監局局長焦紅一行調研我省藥品監管工作。國家藥監局注冊管理司副巡視員李芳、藥審中心副主任蘭奮等參加調研,省局局長王越陪同調研。
2019-06-10 10:25
省醫療器械檢驗所黨委召開黨委中心組(擴大)學習會,邀請省委省級機關工委組織部宋鋒平處長作《中國共產黨支部工作條例(試行)》(以下簡稱《條例》)專題輔導講座。省醫療器械檢驗所領導班子成員、全體黨員干部職工參加會議。
2019-06-10 10:23
近日,江蘇省醫療器械檢驗所泰州分所與泰州美鳳力醫療科技有限公司(中國醫藥城大動物實驗中心)正式簽訂《共享設備服務協議》,成為園區第三家享受儀器設備共享服務的企業。器械分所設備共享服務有助于降低企業研發投入成本,彌補企業檢驗能力短板,推動園區醫療器械企業產業化進程。
2019-06-05 14:27
截止2019年4月1日,申請醫療器械生產許可事項但未在省局信息平臺報送電子信息的企業如下,請企業盡快準確報送信息,以確保盡快拿證。
2019-06-05 14:26
近日,常州桐樹生物科技有限公司的創新醫療器械特別審批申請項目—微衛星不穩定(MSI)檢測試劑盒(多重熒光PCR-毛細管電泳法)在省局視頻會議室,接受了遠在北京的國家藥監局創新醫療器械審查辦公室專家組的遠程視頻審查。
2018-11-13 13:50
2018年1月30日,國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心醫療器械創新江蘇服務站成立之后,首個接受視頻審查的創新醫療器械產品。
2018-11-13 13:40
1月30日,省局與國家總局醫療器械技術審評中心簽署推進醫療器械審評制度改革、提升能力建設合作協議,成立“國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心醫療器械創新江蘇服務站”
2018-11-13 13:34
為提高醫療器械審評效率、提高認證審評工作服務質量,省局認證審評中心出臺《醫療器械技術咨詢接待工作要求》進一步規范醫療器械技術審評咨詢接待工作。
2018-11-13 13:26
為加強醫療器械臨床試驗監管,省食品藥品監管局將抽取轄區內部分已備案的醫療器械臨床試驗進行臨床試驗數據真實性、合規性現場檢查。
2018-11-13 11:09
為加強對醫療器械臨床試驗的監督管理,根據江蘇省食品藥品監督管理局《關于開展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告》要求,我局將對其臨床試驗數據的真實性和合規性實施監督檢查。
2018-11-12 13:50