為認真落實中央和省委、省政府關于防控新冠肺炎疫情的部署要求，守護好人民群眾生命安全和身體健康
2020-02-14 10:18
人民網福州電 日前，為深化推進“放管服”改革，提高福建省藥品、醫療器械、化妝品審評審批效率和服務水平，促進醫藥產業優化升級和高質量發展，福建省藥品監督管理局制定出臺了《進一步優化服務助推醫藥產業高質量發展若干措施》。
2019-06-05 14:14
根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》及《福建省食品藥品飛行檢查實施辦法（試行）》等有關規定，現委托你局依法發還其《藥品經營質量管理規范認證證書》（證書編號：J02-Aa-20140132）。
2019-06-05 14:12
近年來，少數企業和醫院為了推銷角膜塑形鏡，擅自夸大矯正范圍，給消費者帶來安全隱患。為保障消費者合法權益，正確認識和合理使用角膜塑形鏡，現就角膜塑形鏡消費的有關事項向消費者提醒
2018-12-20 15:21
于2018年9月-10月期間，組織對全省各設區市18家縣級以上醫療機構進行了監督抽查，現將有關情況通報如下
2018-12-18 15:12
為了加強我省第一類醫療器械產品備案管理工作,省局檢查組對福建省第一類醫療器械產品備案工作進行現場檢查，現將有關情況通報如下。
2018-12-18 15:06
福建省食品藥品監督管理局于2017年11月7日—30日對3家企業7個第二類醫療器械注冊申請項目組織開展了臨床試驗監督抽查。現將有關檢查發現問題和處理結果公告如下
2018-12-18 15:03
為推進醫療器械審評審批制度改革，加強醫療器械臨床試驗監督管理，福建省食品藥品監督管理局將在全省范圍內開展醫療器械臨床試驗數據真實性、合規性核查。
2018-12-18 14:58
經過相關設區市食品藥品監管部門的等級評定、公示、修正及公告等程序，現將全省55家入首批試點的醫療器械生產企業的信用等級予以公告，公告內容如下
2018-12-18 11:56
根據國家藥品監督管理局辦公室《關于印發2018年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知》精神，經研究，現將2018年國家醫療器械抽檢工作有關要求補充通知如下
2018-12-18 11:45
經省局對報送來的企業組織抽查，確定了泰普生物科學（中國）有限公司、廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司等20家企業為全省首批醫療器械生產質量管理體系示范企業，現予以公布。
2018-12-18 11:39
國家總局辦公廳近日下發《關于開展無菌和植入性醫療器械監督檢查工作的通知》（食藥監辦械〔2015〕95號），部署了無菌和植入性醫療器械監督檢查工作，現就我省加強無菌和植入性醫療器械生產、經營、使用環節監督檢查工作有關事項通知如下
2018-12-18 11:33
省局組織制定了《福建省醫療器械生產企業日常監督管理辦法（試行）》，現印發給你們，請遵照執行。
2018-12-18 11:13
省局制定了《福建省醫療器械代貯代送監督管理指導意見（試行）》，現印發給你們，望遵照執行。
2018-12-18 10:47
一、依據：國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械產品出口銷售證明管理規定的通告（2015年第18號） 二、辦理條件：福建省已取得醫療器械產品注冊證書及生產許可證書，或已辦理醫療器械產品備案及生產備案的。
2015-09-02 15:28
根據《醫療器械監督管理條例》、《福建省社會信用體系建設規劃（2015-2020年）》、《福建省食品藥品安全信用體系建設規劃綱要（2015—2020）》精神和《福建省食品藥品安全信用分級分類管理辦法》要求
2015-08-24 14:19
以強化醫療器械生產企業誠信自律意識和質量安全主體責任，規范醫療器械生產主體行為，鼓勵守信生產經營，懲戒失信行為，提高監督工作的針對性與實效性為目標
2015-06-26 14:17
凡利用各種媒介或者形式發布廣告的醫療器械，需取得醫療器械產品準產注冊證，其廣告內容不得違反《醫療器械廣告審查發布標準》（國家工商行政管理總局、中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局令第 40 號）。
2014-07-01 11:42
2013-10-14 14:31
2012-11-21 14:42