為加強本市醫療器械第三方物流企業的監管，落實企業主體責任，督促企業合法合規開展醫療器械貯存、配送服務，我局第四季度組織對部分醫療器械第三方物流企業開展了專項檢查。
2020-02-18 16:55
2019年5月6日上海衛生材料廠有限公司向我局主動提出注銷“一次性使用消毒棉球”等五項產品《醫療器械注冊證》申請。
2019-06-11 11:03
根據企業的申請，依據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十三條，經本機關審查，同意上海光健電子儀器有限公司主動注銷《醫療器械生產許可證》申請：
2019-06-11 10:42
為貫徹實施中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），落實《醫療器械監督管理條例》
2019-06-11 10:36
4月19日，醫療器械注冊人制度試點工作座談會在上海召開。會議總結分析了醫療器械注冊人制度試點實施情況，對下一階段試點工作進行研究部署。國家藥監局副局長徐景和出席會議。
2019-06-11 10:36
為了加強對醫療器械的質量監督管理，規范市場秩序，保障醫療器械產品安全有效，2019年第一季度上海市藥品監督管理局組織了對本市醫療器械生產、經營和使用單位的質量監督抽檢，共完成檢驗222件。現將質量抽檢不符合標準的產品予以通告（見附表）。
2019-06-11 10:30
我局為深化“放管服”要求，不斷優化營商環境，認真貫徹市委辦公廳、市政府辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，研究實施提升醫療器械審評審批質量和效率的若干措施，推動我市醫療器械產業高質量快速發展。
2018-12-10 14:20
2018年9月我局發布了《2018年第二批醫療器械臨床試驗監督抽查項目的通告》，并于10月開展監督檢查，重點檢查醫療器械臨床試驗數據的真實性、完整性和規范性。
2018-12-10 14:15
上海市食品藥品監督管理局醫療器械主動召回網上直報系統將于近期上線運行。現將有關事項公告如下。
2018-12-10 14:06
本次監督抽查共出動60人次，涉及本市10家臨床試驗機構，現場抽查項目6個
2018-12-10 13:44
督促本市醫療器械三方物流企業按照《上海市醫療器械經營質量管理規范實施細則》要求開展醫療器械貯存、配送服務，按照《2018年上海市醫療器械監管工作計劃》安排，結合本市監管實際，現制定專項檢查方案如下
2018-12-10 11:54
自即日起至2018年11月底在全市范圍內開展嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作。現將《上海市2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作方案》印發給你們，請結合本轄區實際情況，認真組織實施。
2018-12-10 11:24
自2018年7月1日起，對本市醫療器械臨床試驗備案啟用“上海市食品藥品監督管理局備案專用章”，原“上海市食品藥品監督管理局醫療器械備案專用章”同時廢止。
2018-12-10 11:10
自2018年7月1日起，本市醫療器械臨床試驗備案啟用“法人一證通數字證書”（以下簡稱“法人一證通”）進行電子簽章，現將有關要求通知如下
2018-12-10 11:06
進一步加強本市醫療器械臨床試驗監督管理，上海市食品藥品監督管理局，將對其臨床試驗數據的真實性和合規性實施現場監督檢查。
2018-12-10 10:54
結合本市工作實際，現將本市貫徹執行《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第38號）（以下簡稱《辦法》）的有關事項通知如下
2018-12-10 10:20
依據《上海市第二類醫療器械優先審批程序》要求，上海市食品藥品監督管理局組織有關專家對本市第二類醫療器械優先審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入優先審批程序，現予以公示。
2018-12-07 17:13
依據《上海市第二類醫療器械優先審批程序》要求，上海市食品藥品監督管理局組織有關專家對本市第二類醫療器械優先審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入優先審批程序，現予以公示。
2018-12-07 17:10