為做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作，福州藥品稽查辦公室在福建省藥品監督管理局黨組的堅強領導下，認真貫徹落實黨中央、國務院、省委省政府和省局黨組關于做好當前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控各項工
2020-02-14 10:13
疫情就是命令，防控就是責任。根據黨中央、國務院的決策部署和省委省政府對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作要求，在省局堅強領導下，我所高度重視，多次召開應急會議，及時傳達上級精神，立即進行部署安排，迅速采取系列舉措，全力做好服務保障，切實發揮技術支撐作用。
2020-02-14 10:11
為做好干細胞臨床研究機構與項目的備案工作，規范我省干細胞臨床研究工作，依據《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》，省衛生健康委員會、省藥品監督管理局聯合制定了《福建省干細胞臨床研究機構與項目備案實施細則（試行）》。
2020-01-13 15:41
為推動我省醫療器械研發與創新，制訂切實可行的《福建省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》，為全國醫療器械實施注冊人制度提供福建經驗，9月9日，省局由張文春副局長主持召開試點工作實施方案（征求意見稿）的征求意見會。
2019-10-17 10:16
近日，省局組織省內已備案的醫療器械網絡交易服務第三方平臺召開會議，傳達國家藥監局“清網”行動有關工作精神，組織第三方平臺圍繞設施人員配備、制度建設等情況開展自查，并督促第三方平臺嚴格履行對入駐企業和銷售產品的監督管理責任，認真排查和下架問題產品，落實好主體責任。省局還就《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》有關內容進行了宣貫培訓。
2019-06-05 14:15
為確保“十三五”期間全自動生化分析儀重點監測工作順利完成，省中心于4月27日赴廈門市食品藥品審評認證與不良反應監測中心開展重點監測調研工作，調研工作以召開座談會的形式進行。
2019-06-05 14:12
為進一步發揮省藥品相關行業組織在我省藥品安全監管工作中的作用及其在聯系政府與廣大藥師、藥企、科研機構的橋梁紐帶作用，近日，省藥監局俞開海局長帶領省局藥品流通監管處、醫療器械監管處和機關黨委相關人員赴省藥師協會、醫療器械學會、藥學會考察調研。調研組分別參觀了3家行業組織的辦公場所，聽取3家行業組織負責同志關于協會、學會發展情況、中長期規劃和近期工作開展情況的介紹，并分別與3家行業組織駐會人員進行了座談。
2019-06-05 14:09
本報福建訊 近日，福建省市場監管局印發《關于進一步加強藥品醫療器械化妝品監管工作的意見》（以下簡稱《意見》），全面加強藥品、醫療器械、化妝品（以下簡稱“兩品一械”）監管工作，確保各項工作平穩有序開展。
2019-06-05 14:09
為深化推進“放管服”改革，提高我省藥品、醫療器械、化妝品審評審批效率和服務水平,促進醫藥產業優化升級和高質量發展，經研究，我局制定了進一步優化服務助推產業高質量發展若干措施，自發布之日施行。
2019-06-05 14:07
為深入推進“放管服”改革，近日，省局發布《關于進一步優化服務助推醫藥產業高質量發展若干措施的通告》，出臺九項措施促進我省醫藥產業優化升級和高質量發展。
2019-06-05 14:06
2018年12月19日，省局組織各設區市級局負責第一類醫療器械產品備案的人員，以及省食品藥品認證審評中心專業人員，對2018年以來各地第一類醫療器械產品備案工作情況統一進行了集中評查。現將有關情況通報如下
2019-01-02 10:52
廈門新聲科技有限公司報告，由于由于個別產品存在“額定電流消耗”超出企業標準等原因，廈門新聲科技有限公司對其生產的盒式助聽器主動召回。
2018-12-20 15:45
福州先亞生物科技有限公司報告，由于被監督抽驗不合格的原因，福州先亞生物科技有限公司對其生產的鹽酸丁卡因內鏡潤滑劑主動召回。
2018-12-20 15:43
在醫療器械日常監督檢查中，發現福州市登特爾義齒有限公司在《醫療器械生產許可證》上登載的注冊、生產地址未進行生產，原生產場所已改變用途，且無法與該企業取得聯系。
2018-12-20 15:41