根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》的規定,我局依照醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則組織現場檢查。經檢查,以下5家企業符合檢查驗收標準要求,現予以公示,請社會各界予以監督。
2019-10-23 14:48
根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》的規定,我局依照醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則組織現場檢查。經檢查,以下10家企業符合檢查驗收標準要求,現予以公示,請社會各界予以監督。 監督電話(傳真):0851-86810760(局紀檢監察室)
2019-10-23 14:47
根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械廣告審查辦法》《醫療器械廣告審查標準》和相關法律法規,我局對企業提供的申請資料進行了認真審查,以下1家企業的廣告發布內容符合要求,現予以公示,公示期5天,請社會各界予以監督。
2019-10-23 14:46
根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》的規定,我局依照醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則組織現場檢查。經檢查,以下1家企業符合檢查驗收標準要求,現予以公示,請社會各界予以監督。
2019-10-23 14:45
根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》的規定,我局依照醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則組織現場檢查。經檢查,以下1家企業符合檢查驗收標準要求,現予以公示,公示期5天,請社會各界予以監督。
2019-10-23 14:44
根據《醫療器械注冊管理辦法》及《體外診斷試劑管理辦法》,2019年3月4日,貴州省藥品監督管理局批準首次注冊醫療器械產品1個,體外診斷試劑產品1個;2019年3月8日,批準首次注冊產品3個,延續注冊醫療器械產品2個。
2019-10-23 14:43
根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》的規定,我局依照醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則組織現場檢查。經檢查,以下1家企業符合檢查驗收標準要求,現予以公示,公示期5天,請社會各界予以監督。
2019-10-23 14:42
按照國家食品藥品監督管理總局《關于醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告》(2014年第15號)有關要求,貴州省食品藥品監督管理局積極督促指導轄區內醫療器械生產企業按照《醫療器械生產質量管理規范》的要求開展醫療器械生產活動并認真部署安排實施《醫療器械生產質量管理規范》現場檢查。現將經現場檢查并完成整改的貴州省醫療器械生產企業2019年第1批名單通告如下:
2019-10-23 14:42
《貴州省醫療器械生產企業分類分級監督管理規定(試行)》(黔食藥監械監發〔2015〕310號)
2018-12-14 15:57
《貴州省醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法實施細則》(試行)(黔食藥監安發〔2012〕421號)
2018-12-14 15:52
《貴州省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則》(試行)(黔食藥監械〔2010〕310號)
2018-12-14 15:41