我局組織制定了《陜西省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》，現公開征求意見，請于2019年10月20日前將修改意見或建議反饋至我局
2019-11-13 14:50
10月9日 ，省藥監局黨組書記、局長應宏鋒率醫療器械監管處相關人員，深入西安康拓醫療技術有限公司、西安巨子生物基因技術股份有限公司檢查醫療器械生產質量管理體系運行情況并實地調研企業發展狀況。
2019-11-13 14:48
10月9日下午，省藥監局黨組書記應宏鋒聽取了省局醫療器械監管工作匯報。省局黨組成員、副局長曾錦川，二級巡視員王志宏和醫療器械監管處全體干部參加會議。
2019-11-13 14:45
隨著信息科研科劉立科同志高亢的朗誦聲，省醫療器械質量監督檢驗院“致敬經典、品味書香”經典誦讀會緩緩地拉開了帷幕
2019-11-13 14:44
此次會議共有49家實驗室參加60余人與會，獨立檢驗檢測機構20家、各生產企業實驗室29家，省醫療器械質量監督檢驗院作為特邀檢驗單位，委派2名技術骨干參會。
2019-11-13 14:43
9月5日，國家藥品監督管理局醫療器械監管工作（北方片區）座談會在西安召開。會議由國家局醫療器械監管司司長王者雄主持，陜西省局副局長曾錦川出席會議并致辭。
2019-11-13 14:42
圍繞“理論學習有收獲、思想政治受洗禮、干事創業敢擔當、為民服務解難題、清正廉潔作表率”這一目標,盤點收獲、檢視問題、深刻剖析,局黨組成員、副局長曾錦川到會指導。
2019-11-13 14:41
會議聽取了各成員單位相關工作進展情況匯報，原則通過了《陜西省鼓勵藥品醫療器械創新工作省級財政專項獎補資金使用管理辦法》。
2019-11-13 14:38
8月9日，省醫療器械質量監督檢驗院主題教育調研交流會在省藥品監管局八樓會議室召開，院黨委班子成員就各自調研成果進行交流，院黨委成員及各支部書記參加，省藥品監管局副巡視員王志宏參加并對每名同志的發言進行點評。
2019-11-13 14:37
《陜西省鼓勵藥品醫療器械創新省級財政專項資金使用管理辦法》已經陜西省深化評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新第一次聯席會議審議通過，現印發你們，請遵照執行。
2019-11-13 14:36
我局依照原陜西省食品藥品監督管理局《關于第二類醫療器械注冊受理審評審批程序暫行規定》審查，以下申請事項符合《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定，現將相關注冊信息公示，請社會各界予以監督。
2019-11-13 14:36
執法人員一是重點檢查企業是否嚴格按照產品標簽標示要求的溫度進行儲存擺放；二是對企業經營場所降溫、冷庫等設備的運行情況及溫濕度設施是否有效使用進行了實地查看；三是檢查企業醫療器械進貨查驗記錄制度的落實情況，進貨渠道是否合法，是否有相關資質證明材料；是否銷售無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效醫療器械等情況。
2019-11-13 14:33
王志宏要求，企業一是要自覺學習醫療器械法律法規及相關業務知識；二是要保證質量管理體系符合醫療器械生產質量管理規范的要求；三是要確保醫療器械安全有效。
2019-11-13 14:32
根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》（原國家食品藥品監督管理局第9號令）有關規定，經研究決定，同意西安焦視醫療器械有限責任公司注銷互聯網藥品信息服務資格證書的申請
2019-11-13 14:30
為滿足臨床實踐中的罕見特殊個性化需求，規范定制式醫療器械監督管理，保障定制式醫療器械的安全性、有效性，國家藥監局和國家衛健委聯合發布《關于發布<定制式醫療器械監督管理規定（試行）>的公告》（以下簡稱《規定》），自2020年1月1日起正式施行。
2019-11-13 14:30
受理地點： 省政務服務中心綜合窗口及省食藥監局分中心（省政務服務中心綜合窗口及省食藥監局分中心（省政務服務中心綜合窗口及省食藥監局分中心（西安市高新六路56號））） 受理時間： 星期一、星期二、星期四:上午09:00-12:00，下午13:00-17:00；星期三、星期五上午09:00-12:00，星期三、星期五下午及法定節假日不對外辦理業務
2019-10-23 15:34
GB9706.1-2007醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求; GB 4793.1-2007 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求;YY 0505-2012 醫用電氣設備 第1-2部分 安全通用要求并列標準 電磁兼容 要求和試驗
2019-10-23 15:33