依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營許可證管理辦法》規定，經我局審查，擬辦企業上藥康德樂（大連）醫藥有限公司等5家企業符合規定要求，準予換發（變更）《藥品經營許可證》。
2019-06-11 14:22
于2014年10月1日起正式啟用醫療器械生產經營許可備案信息系統。為保證該系統順利使用和提高相關許可備案工作效率，現將有關事項通知如下：
2018-12-24 17:20