依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
為幫助企業進一步理解并貫徹執行醫療器械生產質量管理管理規范及相關法規，建立完善的質量保證體系，確保醫療器械產品質量安全，省局于5月24日召開了無菌和植入性醫療器械生產企業匯報及培訓會。省局黨組成員、副局長李二林同志出席會議并講話。
2019-10-23 10:42
第二、三類醫療器械生產行政許可（備案）辦事指南
2018-12-27 15:35