檢驗結果不符合規定。經查,該公司生產的不符合技術要求的一次性使用口腔器械盒(生產批號:20180808)2620盒,其中20盒作為留樣產品用做檢驗,其余2600盒現已全部銷售完畢,貨值金額2267元。
2019-06-11 15:13
2019年1月23日,天津市藥品監督管理局接到上海市藥品監督管理局《關于商請對電子血壓計抽驗不符合標準所涉及的企業進行核查的函》
2019-06-11 15:13
請求天津市藥品監督管理局第三監管辦公室協助調查轄區內醫療器械生產企業天津市晨潔華美科技發展有限公司生產的一類醫療器械砭貼的有關情況。
2019-06-11 15:11
《國家食品藥品監督管理總局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告(第26號)》的有關規定和程序,下列產品予以備案公示。
2019-06-11 15:11
為貫徹落實新《醫療器械分類目錄》的實施,進一步加強醫療器械分類管理工作,先就做好已注冊(備案)醫療器械產品管理類別自查工作通知如下:
2019-06-11 15:09
2019-06-11 15:07
為加強醫療器械經營質量監督管理,省局2018年組織對省內醫療器械經營企業飛行檢查,根據檢查情況,發布了督查通報。
2019-06-11 14:57
依據《天津市第二類醫療器械優先審批程序(試行)》(津市場監管規〔2018〕5號),經我委核驗/審核,擬將以下產品納入天津市醫療器械優先審批程序,現予以公示。公示期為5個工作日。
2019-06-11 14:57
2019-06-11 14:52
發現該企業不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定,生產質量管理體系存在一般缺陷,責令企業限期整改,現將企業整改及監管部門檢查情況通報如下
2019-06-11 14:47
發現該企業不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定,生產質量管理體系存在一般缺陷,責令企業限期整改,現將企業整改及監管部門檢查情況通報如下
2019-06-11 14:46
依據《天津市第二類醫療器械優先審批程序(試行)》(津市場監管規〔2018〕5號),經我委核驗/審核,擬將以下產品納入天津市醫療器械優先審批程序,現予以公示。公示期為5個工作日。
2019-06-11 14:45