依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
湖南省食藥監局開展醫療機構制劑室飛行檢查初見成效
2018-12-20 10:52
湖南省食藥監局組織開展醫療器械生產經營企業和使用單位安全生產督查
2018-12-20 10:43
湖南省食藥監局研究部署醫療器械注冊難點問題與對策調研
2018-12-20 10:41
湖南省食藥監局在國家第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》推進會上作經驗交流發言
2018-12-20 10:39
湖南省食藥監局吳公平副局長督導2018年省級示范性醫療器械突發事件應急演練籌備工作
2018-12-20 10:38
湖南省食藥監局副局長鄭粟深入湘雅二醫院調研醫療器械臨床試驗及使用質量管理工作
2018-12-20 10:36
湖南省食藥監管局組織開展2018年醫療器械經營使用質量飛行檢查工作
2018-12-20 10:34
湖南省食藥監局召開全省醫療器械監管工作會議
2018-12-20 10:32
湖南省食藥監局副局長鄭粟出席省醫療器械產業發展座談會
2018-12-20 10:31
湖南省食藥監局副局長鄭粟調研醫療器械第三方物流企業
2018-12-20 10:27
湖南省食藥監局副局長梁毅恒出席全省醫療器械生產企業座談會
2018-12-20 10:25
湖南省食藥監局切實加強醫療器械經營監管
2018-12-20 10:23
湖南省食藥監局副局長鄭粟出席首屆中國醫療器械上市企業高峰論壇并致辭
2018-12-20 10:22
湖南省食藥監局三措并舉深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新
2018-12-20 10:21
國家藥品不良反應監測中心來湘督查“十三五”醫療器械重點品種監測工作
2018-12-20 10:19
湖南省食藥監局約談6家醫療器械經營企業和所在市州監管機構
2018-12-20 10:17
湖南省食品藥品監督管理局關于開展湖南省醫療器械臨床試驗監督抽查的通知(湘食藥監函〔2018〕109號)
2018-12-20 09:48