依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
你提出的關于《提高醫療器械注冊效率及外省注冊證互認的建議的提案》，現答復如下：
2019-06-04 14:06
《關于進一步加強和規范廣西醫療器械注冊管理暫行規定》已經自治區食品藥品監督管理局2012年第三次局務會審議通過，現印發給你們，請各市食品藥品監督管理局將本規定及時通知轄區內醫療器械生產企業，請各相關單位遵照執行。
2018-11-22 11:04
廣西壯族自治區醫療器械違法行為處罰操作規范
2018-11-21 11:24