依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
《貴州省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則》(試行)(黔食藥監械〔2010〕310號)
2018-12-14 15:41