為獲得相關藥品和醫療器械在我國上市許可，在臨床機構利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗、不涉及人類遺傳資源材料出境的，不需要審批。
2019-07-11 17:08
（國家藥監局、國家衛生健康委、國家醫保局負責）推進醫療器械國產化，促進創新產品應用推廣。
2018-12-28 16:33
將臺灣地區生產且經平潭口岸進口的第一類醫療器械的備案管理權限下放至福建省藥品監督管理部門。（負責部門：藥監局，適用范圍：福建自貿試驗區）
2018-12-28 16:30
依托博鰲樂城國際醫療旅游先行區，大力發展國際醫療旅游和高端醫療服務，對先行區范圍內確需進口的、關稅稅率較高的部分醫療器械研究適當降低關稅。支持開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目。
2018-12-28 16:29
“證照分離”改革在上海市浦東新區試點并在更大范圍復制推廣以來，有效降低了企業制度性交易成本，取得了顯著成效。為進一步破解“準入不準營”問題，激發市場主體活力，加快推進政府職能深刻轉變，營造法治化、國際化、便利化的營商環境，在前期試點基礎上，國務院決定在全國推開“證照分離”改革。現就有關事項通知如下
2018-12-28 16:28
一、暫時調整實施《醫療器械監督管理條例》第三十四條第二款關于大型醫用設備配置許可證核發的規定，對試點區域內的社會辦醫療機構配置乙類大型醫用設備不實行許可管理，加強事中事后監管。
2018-08-17 17:06
允許自貿試驗區內醫療器械注冊申請人委托廣東省醫療器械生產企業生產產品。優化生物醫藥全球協同研發的試驗用生物材料和特殊物品的檢疫查驗流程。
2018-08-17 17:04
為進一步支持海南省試點發展國際醫療旅游相關產業，國務院決定在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區暫停實施《醫療器械監督管理條例》第十一條第二款的規定，對先行區內醫療機構臨床急需且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械，由海南省人民政府實施進口批準，在指定醫療機構使用。
2018-08-17 17:03
綜合運用物聯網、移動終端等載體，對食品、消費品、醫療器械等重點進出口商品實施質量安全追溯，逐步推動健全從生產、檢驗、物流、銷售、使用到維修保養等全生命周期追溯鏈條，開展公共溯源服務試點。
2018-08-17 16:58
對服務業經營主體實施信用管理，探索對醫療器械等服務貿易特殊物品進一步簡化通關通檢流程，擴大快速驗放機制在服務貿易領域的適用范圍，構建全新高效的申報前檢疫監管模式。
2018-08-17 16:57
（工商總局負責）對假冒治療慢性病藥品、無證醫療器械和假冒知名化妝品等重點產品，加大打擊力度，堅決查處一批典型案件。積極拓展案源，主動發現線索，嚴肅查處通過投訴舉報、虛假廣告監測等渠道發現的違法行為。
2018-08-17 16:57
（十）優化創新要素的市場配置機制。完善藥品上市許可持有人制度。允許自貿試驗區內醫療器械注冊申請人委托上海市醫療器械生產企業生產產品。
2018-08-17 16:52
圍繞服務“一帶一路”建設，探索食品、農產品及水產品的快速檢驗檢疫模式，優化藥品、保健食品、化妝品、醫療器械的審評審批程序。
2018-08-17 16:41