依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
對醫療器械和服務貿易特殊物品進一步簡化檢驗檢疫流程。
2018-08-17 17:05
（二）推進藥品醫療器械領域改革。
2018-08-17 17:00
對服務業經營主體實施信用管理，探索對醫療器械等服務貿易特殊物品進一步簡化通關通檢流程，擴大快速驗放機制在服務貿易領域的適用范圍，構建全新高效的申報前檢疫監管模式。
2018-08-17 16:57
你局《關于建立藥品醫療器械審評審批制度改革部際聯席會議制度的請示》（食藥監〔2015〕262號）收悉。現批復如下：
2018-08-17 16:08