(國家藥監局、國家衛生健康委、國家醫保局負責)推進醫療器械國產化,促進創新產品應用推廣。
2018-12-28 16:33
(工商總局負責)對假冒治療慢性病藥品、無證醫療器械和假冒知名化妝品等重點產品,加大打擊力度,堅決查處一批典型案件。積極拓展案源,主動發現線索,嚴肅查處通過投訴舉報、虛假廣告監測等渠道發現的違法行為。
2018-08-17 16:57
31.鼓勵各地扶持醫療器械、藥品、康復輔助器具、體育運動裝備、文化裝備、教學裝備等制造業發展,強化產需對接、加強產品研發、打造產業集群,更好支撐社會領域相關產業發展。(各省級人民政府負責)
2018-08-17 16:40
以信息、生物和醫學科技融合發展為引領,加強慢性病防治基礎研究、應用研究和轉化醫學研究。統籌優勢力量,推進慢性病致病因素、發病機制、預防干預、診療康復、醫療器械、新型疫苗和創新藥物等研究,重點突破精準醫療、“互聯網+”健康醫療、大數據等應用的關鍵技術,支持基因檢測等新技術、新產品在慢性病防治領域推廣應用。
2018-08-17 16:37
優化創新藥物和創新醫療器械審評審批程序,聘請更多有國際審評審批經驗的專家學者參與評估和決策,加強審評隊伍建設。
2018-08-17 16:36
健全公共衛生、食品藥品安全檢驗檢測和風險防控體系,提高突發急性傳染病、重大動植物疫情、食品安全突發事件、藥品不良反應和醫療器械不良事件、農產品質量安全突發事件等早期預防和及時發現能力,強化風險溝通。
2018-08-17 16:35
加大科技創新力度,實施促進我國醫療器械和醫藥產業發展的指導性政策。加快推進重大新藥的自主創新與產業化,加快推進醫療器械國產化和品牌化發展。
2018-08-17 16:17
(五)加強藥品和醫療器械監管。嚴肅查處藥品生產經營企業制售假藥劣藥案件,打擊擅自變更生產工藝、非法添加等違法行為。加強對藥品研發過程中臨床試驗的監督檢查,嚴肅查處臨床試驗數據造假行為。加強對跨省份的藥品、化妝品、醫療器械、保健食品違法案件查處的督查督辦。(食品藥品監管總局負責)
2018-08-17 16:15
根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號),經國務院同意,現就開展一致性評價工作提出如下意見:
2018-08-17 16:11
開展生物醫學工程、新型醫用材料、高性能醫療儀器設備、醫用機器人、家用健康監護診療器械、先進生命支持設備以及中醫特色診療設備等領域的標準化工作。
2018-08-17 16:11
打擊網上銷售假劣商品。以農資、食品藥品、化妝品、醫療器械、電器電子產品、汽車配件、裝飾裝修材料、易制爆危險化學品、兒童用品以及服裝鞋帽等社會反映集中、關系健康安全、影響公共安全的消費品和生產資料為重點,組織開展集中整治行動,加強監管執法。
2018-08-17 16:07
根據融資租賃特點,便利融資租賃公司申請醫療器械經營許可或辦理備案。除法律法規另有規定外,承租人通過融資租賃方式獲得設備與自行購買設備在資質認定時享受同等待遇。
2018-08-17 16:05
加強醫療質量管理與控制,規范臨床檢查、診斷、治療、使用藥物和植(介)入類醫療器械行為。全面開展便民惠民服務,加強預約和分診管理,不斷優化醫療服務流程,改善患者就醫環境和就醫體驗。
2018-08-17 15:54
國務院修訂了醫療器械監督管理條例。積極推進中醫藥法立法進程。二是優化醫療衛生資源布局。
2018-08-17 15:52
加強醫院財務會計管理,實行規范化的成本核算和成本管理。加強醫療質量管理與控制,規范臨床檢查、診斷、治療、使用藥物和植(介)入類醫療器械行為,落實醫療質量安全的核心制度和基本規范,重點管理好病歷書寫、查房、疑難病例和死亡病例討論、手術安全管理和急診搶救等工作。
2018-08-17 15:52