為進一步做好國家醫療器械不良事件重點監測工作，我局組織編寫了《胸/腹主動脈支架醫療器械不良事件報告指南（試行）》，現予發布，自發布之日起施行。
2020-02-18 16:56
為加強本市醫療器械第三方物流企業的監管，落實企業主體責任，督促企業合法合規開展醫療器械貯存、配送服務，我局第四季度組織對部分醫療器械第三方物流企業開展了專項檢查。
2020-02-18 16:55
《上海市第二類醫療器械優先審批程序》已經2019年12月11日第12次局長辦公會議審議通過，現印發給你們，請認真按照執行。
2020-02-18 16:54
《上海市第二類創新醫療器械特別審查程序》已經2019年12月25日第13次局長辦公會議審議通過，現印發給你們，請認真按照執行。
2020-02-18 16:53
上海市藥品監督管理局設立專項工作組，啟動應急審批。對相關企業申請生產應急所需醫療器械的，由工作組組織評估和審核，作出是否同意開展應急審批的決定。
2020-02-18 16:53
為完善本市臨床研究體系，支持生物醫藥產業高質量發展，市衛生健康委會同相關部門共同制定了《關于加強本市醫療衛生機構臨床研究支持生物醫藥產業發展的實施方案》，現印發給你們，請遵照執行。
2020-01-13 15:42
繼去年國家醫療器械審評中心醫療器械創新上海服務站落戶上海后，市藥品監管局積極發揮服務平臺“一站多點”輻射效應，與松江區人民政府簽訂“醫療器械創新松江服務站”合作協議。
2019-06-11 11:03
2019年5月6日上海衛生材料廠有限公司向我局主動提出注銷“一次性使用消毒棉球”等五項產品《醫療器械注冊證》申請。
2019-06-11 11:03
為進一步加強醫療器械臨床試驗監督管理，推進本市醫療器械臨床試驗機構備案工作，2019年4月，市藥品監管局發布《2019年第一批醫療器械臨床試驗監督抽查項目的通告》
2019-06-11 10:58
一、自2019年5月10日起醫療器械生產企業管理者代表登記報備事項采取全流程網上辦理的方式，申請人只需在網上遞交申請
2019-06-11 10:44
根據企業的申請，依據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十三條，經本機關審查，同意上海光健電子儀器有限公司主動注銷《醫療器械生產許可證》申請：
2019-06-11 10:42
為貫徹實施中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），落實《醫療器械監督管理條例》
2019-06-11 10:36
4月19日，醫療器械注冊人制度試點工作座談會在上海召開。會議總結分析了醫療器械注冊人制度試點實施情況，對下一階段試點工作進行研究部署。國家藥監局副局長徐景和出席會議。
2019-06-11 10:36
根據企業的申請，依據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十三條，經本機關審查，同意上海尼峰齒科材料有限公司主動注銷《醫療器械生產企業許可證》申請：
2019-06-11 10:32
根據企業的申請，依據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十三條，經本機關審查，同意上海衛生材料廠有限公司主動注銷《醫療器械生產許可證》申請：
2019-06-11 10:32
為了加強對醫療器械的質量監督管理，規范市場秩序，保障醫療器械產品安全有效，2019年第一季度上海市藥品監督管理局組織了對本市醫療器械生產、經營和使用單位的質量監督抽檢，共完成檢驗222件。現將質量抽檢不符合標準的產品予以通告（見附表）。
2019-06-11 10:30
2019-06-11 10:30
2019-06-11 10:30
2019年一季度，上海市藥品監督管理局共批準第二類醫療器械產品115項。其中首次注冊產品43項（具體產品見附件）,延續注冊產品72項。此外，還批準產品許可事項變更9項。
2019-06-11 10:29